유한양행 렉라자, 중국 판매 승인 획득: 글로벌 시장 확대 가속화
유한양행의 폐암 신약 '렉라자(성분명 레이저티닙)'가 중국 시장의 문을 활짝 열었습니다. 미국, 유럽에 이어 중국까지 진출하며 세계 3대 의약품 시장을 모두 석권하는 쾌거를 이루었습니다. 이는 렉라자의 글로벌 매출 확대에 더욱 탄력을 붙일 것으로 예상됩니다.
중국 시장 진출 성공
지난 30일, 중국 국가약품감독관리국(NMPA)은 렉라자의 시판을 공식 승인했습니다. 얀센이 렉라자와 자사의 항체치료제 '리브리반트(성분명 아미반타맙)' 병용요법에 대한 허가를 신청한 결과입니다. 이로써 렉라자는 중국 내 EGFR 변이 양성 진행성·재발성 비소세포폐암 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있게 되었습니다.
마일스톤 추가 확보
이번 중국 판매 승인으로 유한양행은 4500만 달러(약 628억원)의 마일스톤을 추가로 확보하게 되었습니다. 이는 계약상 미국, 유럽, 일본, 중국 등 4개국에만 지정된 마일스톤 수령 조건에 따른 것입니다. 앞서 유한양행은 렉라자의 일본 상업화에 대한 마일스톤으로 약 207억원을 수령한 바 있습니다.
중국 비소세포폐암 치료제 시장의 잠재력
중국의 비소세포폐암 치료제 시장 규모는 2020년에 이미 2조원을 넘어섰습니다. 특히 아시아인의 경우, 비소세포폐암 환자의 EGFR 변이 발현율이 서양인에 비해 월등히 높습니다. 이러한 점을 고려하면 중국 내 렉라자의 수요는 매우 클 것으로 예상됩니다.
렉라자-리브리반트 병용요법의 글로벌 확장
렉라자와 리브리반트 병용요법은 미국, 유럽, 한국, 영국, 캐나다, 일본에 이어 중국까지, 총 7개국에서 허가를 획득했습니다. 현재 호주, 브라질 등에서도 승인 절차가 진행 중이며, 독일에서는 건강보험 급여 적용이 기대되는 등 긍정적인 소식이 이어지고 있습니다.
매출 성장 전망
렉라자의 매출 상승세는 더욱 가팔라질 것으로 보입니다. 존슨앤드존슨(J&J)에 따르면 렉라자·리브리반트 병용요법의 올 상반기 매출은 약 4400억원에 달합니다. 이는 지난해 상반기 대비 3배 가까이 증가한 수치입니다. 특히 미국 시장에서의 매출이 전체의 80%를 차지하고 있으며, 중국 시장 진출을 통해 매출은 더욱 확대될 것으로 기대됩니다.
추가적인 성장 동력
내년까지 리브리반트 피하주사(SC) 제형의 미국 FDA 승인 등 굵직한 이벤트들이 남아있어 렉라자의 성장 가능성은 더욱 높습니다. 업계 관계자는 "렉라자는 미국 내 리브리반트 SC제형 승인과 전체생존기간(OS) 데이터 발표 등 굵직한 이벤트들이 내년까지 지속될 것으로 예상되는 만큼 성과도 이어질 것"이라고 전망했습니다.
유한양행의 역할
유한양행은 2018년 J&J에 1조 4000억원을 받고 렉라자의 해외 개발 및 판매 권리를 이전했습니다. 현재 유한양행은 한국에서의 렉라자 개발 및 판매 권리만 보유하고 있으며, J&J로부터 매출 관련 마일스톤과 로열티를 지급받고 있습니다.
렉라자, 글로벌 폐암 치료 시장의 게임 체인저로 도약
결론적으로, 렉라자의 중국 시장 진출은 단순한 판매 승인을 넘어, 글로벌 폐암 치료 시장에서 유한양행의 위상을 한층 강화하는 중요한 계기가 될 것입니다. 지속적인 연구 개발과 글로벌 파트너십을 통해 렉라자가 더 많은 환자들에게 희망을 선사할 수 있기를 기대합니다.
렉라자 성공 요인 분석
렉라자가 이처럼 빠르게 글로벌 시장에서 성공을 거둘 수 있었던 요인은 무엇일까요? 몇 가지 주요 요인을 분석해 보겠습니다.
- 혁신적인 약효: 렉라자는 EGFR 변이 양성 비소세포폐암 환자에게 탁월한 효능을 보이는 혁신적인 신약입니다. 기존 치료제에 내성을 보이는 환자들에게 새로운 희망을 제시하며 빠르게 시장을 장악했습니다.
- 글로벌 파트너십: 유한양행은 존슨앤드존슨과의 전략적 파트너십을 통해 렉라자의 글로벌 시장 진출을 가속화했습니다. 존슨앤드존슨의 강력한 글로벌 네트워크와 마케팅 능력이 렉라자의 성공에 큰 기여를 했습니다.
- 지속적인 연구 개발: 유한양행은 렉라자의 효능을 개선하고 새로운 적응증을 확보하기 위해 지속적인 연구 개발 투자를 이어가고 있습니다. 이러한 노력은 렉라자의 경쟁력을 유지하고 시장 점유율을 확대하는 데 중요한 역할을 하고 있습니다.
렉라자의 미래 전망
렉라자는 앞으로도 지속적인 성장이 기대되는 유망한 신약입니다. 특히 리브리반트와의 병용요법은 EGFR 변이 양성 비소세포폐암 환자들에게 더욱 효과적인 치료 옵션을 제공할 것으로 기대됩니다. 또한, 유한양행은 렉라자의 새로운 제형 개발과 적응증 확대를 통해 시장 경쟁력을 더욱 강화할 계획입니다.
표: 렉라자 주요 정보
| 항목 | 내용 |
|---|---|
| 성분명 | 레이저티닙 |
| 개발사 | 유한양행 |
| 적응증 | EGFR 변이 양성 비소세포폐암 |
| 글로벌 판권 보유 | 얀센 |
| 주요 시장 | 미국, 유럽, 중국, 한국, 일본 |
| 매출 현황 | 2023년 상반기 렉라자·리브리반트 병용요법 매출 약 4400억원 |
리스트: 렉라자 관련 주요 뉴스
- 유한양행, 렉라자 중국 판매 승인 획득
- 렉라자-리브리반트 병용요법, 미국 FDA 혁신 치료제 지정
- 렉라자, 유럽 의약품청(EMA) 허가 획득
- 유한양행, 렉라자 일본 상업화 마일스톤 수령
결론
렉라자의 중국 시장 진출은 유한양행에게 큰 의미를 가지며, 앞으로 렉라자가 글로벌 폐암 치료 시장에서 더욱 중요한 역할을 할 것으로 기대됩니다.
